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这个(gè)标准及(jí)其(qí)要求(qiú)的(de)概念系基于“无有害物(wù)质产品及制程若能有效地与管(guǎn)理原则(zé)整合”。此规(guī)范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(zhì)(QMS)架构中,期以完整、系统化及(jí)透明的(de)流程管理及(jí)管制来达(dá)成HSF目(mù)标。这个(gè)文件(jiàn)基(jī)于EIA/ECCB 标准954 电子电器(qì)器件及(jí)产品(pǐn)无有害物质标准(zhǔn)和要求 作为(wéi)给制造(zào)商(shāng)在履(lǚ)行HSF和用户要(yào)求的指导,其可能包括规章要求,如(rú)欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员(yuán)会关于电气(qì)、电子设备中限制使用某些(xiē)有害(hài)物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以(yǐ)及欧洲议(yì)会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的(de)委员会关于(yú)报废电子电(diàn)器设备(bèi)指令(WEEE)的要求。
注意:
围(wéi)绕世界(jiè)范围(wéi)一些审判(pàn)的立法存在或者悬(xuán)而未决(jué),需(xū)要将一个特定的目录中(zhōng)指定的危害物质(zhì)(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产(chǎn)品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和(hé)电子(zǐ)电(diàn)器器件用户须能知道他(tā)们的任一产(chǎn)品(pǐn)都(dōu)是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。
用(yòng)来鉴定,控(kòng)制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容(róng)的进程,或一要素在其中,须定义和理解的其足(zú)够的细(xì)节(jiē)来保证(zhèng)一个产品HSF地位(wèi)的所有相关(guān)方。此进(jìn)程须被适当地(dì)记录并且(qiě)以受控(kòng)制的和一贯的方(fāng)式处理(lǐ),以方便与(yǔ)可适用要求和(hé)规(guī)章之一致性查证;允许有效(xiào)率和(hé)有效的一(yī)致性检查;生产者和很多在不同的位置的(de)用户可能(néng)实现(xiàn)它;并且允许一致(zhì)性(xìng)的调谐和实(shí)施(shī)方法。重要的(de)是,他(tā)们须使全世界产品(pǐn)贸易的技术障碍减到(dào)较(jiào)小。
介(jiè)绍
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供(gòng)货商、修护及(jí)维护人员得以发展流程(chéng)以鉴别、量化、管制、 提(tí)报(bào)产品中危害物质的含量(liàng);以及
2、产品客户及使用者来确(què)保产品(pǐn)的HSF状(zhuàng)况(kuàng)及其各(gè)项的流程。
1 范(fàn)围(wéi)
本规范定义“建立鉴别与管制危害物质(zhì)污染(rǎn)的产品”流程所需的要求(qiú)。针对危害物质污染产品事(shì)件,本文件定义测试、分析其它确(què)定危害物(wù)质含量过程的要求,并可传达给客(kè)户。文(wén)档记录进程应该在组织生意和品质管理体制(zhì)内。
此(cǐ)规范(fàn)的要求不(bú)包(bāo)括那(nà)些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化(huà)参考
ISO 9001:2000,质量管(guǎn)理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质(zhì)量管理 — 质量计(jì)划指南
ISO 10006:1997,质量管理系(xì)统 —项(xiàng)目(mù)管(guǎn)理过程中的质量指南
ISO 19011,关于质(zhì)量和环境管理体(tǐ)系的(de)审核(hé)指(zhǐ)南
IEC QC 001002-3,程序的规章(zhāng),第3部分:正式批(pī)准程序
作为9100,在(zài)设计(jì)、发(fā)展、生产、安装和维修过(guò)程中的质量保(bǎo)证的质量(liàng)系统(tǒng)航空(kōng)航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要(yào)求
ISO 13485,医学设备—质(zhì)量管理系统— 规(guī)章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此规范(fàn)的用途,以下术(shù)语和定义适(shì)用。
HS 危害(hài)物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的(de)任何原料(liào)和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互(hù)用(yòng)。
HSF 无有(yǒu)害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其它(tā)适当的标准或法规中列出的任何减(jiǎn)量或排除的(de)材料。
信(xìn)息服务提供商 指(zhǐ)一个分析、监控,或(huò)提供与(yǔ)设计(jì)、获取、制造、维修或者(zhě)扶持铅含量应已(yǐ)知的产品的相关信息(xī)的实体或者组织。
能(néng) 指(zhǐ)出某些(xiē)作业在本(běn)标准的极限中是被允许的。
产品消(xiāo)费者 指(zhǐ)购买一个(gè)产品用作使用(yòng)或(huò)零售的(de)一个实体或组织。
产品维(wéi)护者(zhě) 指(zhǐ)负责保持(chí)产(chǎn)品就(jiù)位后可(kě)以(yǐ)被使用的一个实体或(huò)组(zǔ)织(zhī)。
产(chǎn)品制造商 指生(shēng)产制造有(yǒu)害物(wù)质含量数值须已知的一种产品(pǐn)或一套产品的一个实(shí)体或(huò)组织。
产品修理者 指在产品(pǐn)发生(shēng)故(gù)障后(hòu),将(jiāng)其(qí)修理或修复的(de)一个实(shí)体或组织(zhī)。
产品(pǐn)供应者(zhě) 指(a)将从制造商处获得的产品分(fèn)配(pèi)给后来的消费者(zhě)或使用者,或(b)将一个加工产品整合(hé)为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者(zhě)或使用者的一个实体(tǐ)或(huò)组织。
产品使用者 指(zhǐ)当产品就(jiù)位后,使用(yòng)其项目的一个实体或组织。
禁用(yòng)物质 危(wēi)害(hài)物质(zhì)是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令中列(liè)出的任何原(yuán)料和如(rú)禁止使用的任何附加(jiā)的用户要求(qiú),并与禁用HS互(hù)用。
应(yīng) 指(zhǐ)出须遵(zūn)从的强制(zhì)性(xìng)的要求,以便符合本标准。
得 指出在多种选项中建议其中的一(yī),不排斥其它(tā)选(xuǎn)项,或是指出(chū)某些作为(wéi)是较(jiào)好的但非须的,或是指(zhǐ)出某(mǒu)些(xiē)作业是不被建议的但并未禁止。