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3. 制定(dìng)HACCP计划(huá)的工作(zuò)步骤:
3.1组(zǔ)成HACCP工(gōng)作小组(zǔ) 。工作(zuò)小组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主(zhǔ)要部(bù)门和单位的(de)代表,应(yīng)包括(kuò)熟悉生产工艺(yì)和工装(zhuāng)设(shè)备(bèi)的技术(shù)人、具备食品(pǐn)加工卫生管理和检验知识(shí)的人员,其(qí)中,至少小组的负责人应接受过(guò)有关HACCP原理及应用知识的培训。必要时,企业也可以在这(zhè)方面寻求外部(bù)人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的(de)有关资料,如:车间和(hé)附属用房图(tú);设备布(bù)局情(qíng)况和特(tè)点;生产(chǎn)工(gōng)序流程情况,如,原料拼批、配料和添(tiān)加(jiā)剂的使用情况,产品在(zài)各工序间的(de)停滞时间等;工艺技术参数(shù),尤其是(shì)时间、温度和产品滞留时间;加工过程中产品的流(liú)向,是否(fǒu)有交(jiāo)叉(chā)污染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或(huò)产品被污染的高险(xiǎn)区和低(dī)险区之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的清洁方(fāng)法;厂区(qū)环(huán)境卫生(shēng);人员分工情况和(hé)卫生质量活动;产品的存贮和发运条件(jiàn)等。
3.3进(jìn)行产品描述(shù) 。 可以从以下几个方面来描述:产(chǎn)品的成(chéng)分(fèn),如,加工产品所(suǒ)用的原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化(huà)特性(xìng),如,是固体还是液体,呈(chéng)胶状(zhuàng)还是乳状,其活性水、pH值(zhí)是多少等;加(jiā)工(gōng)的方法,如,加热、冷(lěng)冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加(jiā)工过程做个简(jiǎn)述;包(bāo)装,如(rú),罐装、真空包装、空气调节等;贮藏和装运的条件,如(rú),是否需(xū)要低温冷藏等;商品货架期,如,销(xiāo)售期(qī)限和较佳食用期(qī);产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年长者)和食(shí)用或使用的方法(fǎ)(如加热、蒸(zhēng)煮等(děng));产(chǎn)品所采用的质量标准(zhǔn),尤其要明(míng)确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品(pǐn)加(jiā)工流程(chéng)图。流程(chéng)图是进(jìn)行(háng)危害分析和(hé)识(shí)别关键控制点时使用(yòng)的工具,HACCP小组(zǔ)可以用它来(lái)完成制定(dìng)HACCP计(jì)划的其余步骤。 每个产品(pǐn)绘(huì)制一(yī)张加工流(liú)程图,从原料接收到产品(pǐn)装(zhuāng)运出厂,整(zhěng)个(gè)产品的前(qián)处理、加(jiā)工(gōng)、包装、贮藏和装(zhuāng)运等与产品(pǐn)加(jiā)工有关(guān)的(de)所有(yǒu)环节,包括产(chǎn)品的各工序(xù)之(zhī)间的停留时间、描述产品加工工(gōng)艺、技术操作、质(zhì)量要求等的附(fù)加说明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实查(chá)证,以免错漏。
3.5.危害分(fèn)析并确(què)定相应的控制措施(shī) 。HACCP小(xiǎo)组根(gēn)据流程(chéng)图的各(gè)工序环节(jiē),对(duì)消费者(zhě)的身体(tǐ)健康(kāng)造成危害的(de)各种生物的、化学的和物理(lǐ)因素,进行危害(hài)分析和识(shí)别出关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关的(de)的危害一(yī)般(bān)分为以(yǐ)下三(sān)大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学(xué)危害,如农药、兽药(yào)残留,违规使用(yòng)的(de)饲料添加剂(jì),工业化学(xué)品污染物,各种有毒化学元素,如(rú)铅、砷、汞、氰化(huà)物;以(yǐ)及微生物代谢产生(shēng)的(de)有(yǒu)毒物(wù)质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄(huáng)曲霉(méi)毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害(hài),如碎玻璃(lí)、金属碎屑等可导致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输过(guò)程中形成(chéng)或受环境的污染;在加工(gōng)过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分(fèn)析和(hé)确(què)定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小(xiǎo)组进行(háng)危害(hài)分析时,要从(cóng)原(yuán)料的种养(yǎng)环(huán)节开始,顺着产(chǎn)品的生产流程(chéng),逐个分析每个生产环节,列出各(gè)环节可能存在的生物的、化学(xué)的和物理的危害(hài),即(jí)潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害是(shì)否(fǒu)显著危害 。并非所有(yǒu)潜在的(de)危害都(dōu)要纳入HACCP计(jì)划的监(jiān)控范围,要通过(guò)HACCP实施监(jiān)控的,是在(zài)潜在(zài)危害中可能(néng)发生,而(ér)且一旦发生就会对消费者导(dǎo)致(zhì)不可接受的健康风险的(de)危害(称为显著危害(hài))。
要判断潜在危害是否(fǒu)显著危害,需要各企业HACCP计划(huá)的制定者(zhě)们结合本企业产品生产的实际情(qíng)况,如原料的来源,加(jiā)工(gōng)的方式、方法和(hé)流程等等,在调查研究的(de)基础上进行分析(xī)判断。危害的(de)显著性在不同的产品,不(bú)同的工(gōng)艺(yì)之(zhī)间有(yǒu)着很(hěn)大的差异,甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同(tóng)而有所(suǒ)不同。例如(rú),拌粉半熟(shú)冻虾条的(de)加工过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在(zài)高温下停留时间过长(zhǎng),会利于病原体生(shēng)长或金(jīn)黄(huáng)色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间(jiān)的控制是(shì)显著危(wēi)害,然而,对冻煮虾仁(rén)来说它不是显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产(chǎn)品是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过(guò)程中致病菌(jun1)残(cán)留(liú)的危(wēi)害就是一(yī)个显著危(wēi)害,如果是(shì)供消费(fèi)者(zhě)煮(zhǔ)熟后食用(yòng)的,那么(me)就不是(shì)显著危(wēi)害。因此,在对危害的显著性(xìng)进行(háng)分(fèn)析判(pàn)断的时(shí)候,要具体情况具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危(wēi)害的预防措施 。显(xiǎn)著(zhe)危害确定后(hòu),即要选定用于控(kòng)制危害(hài)相应措施,通过这些预防措(cuò)施将危(wēi)害(hài)的(de)产(chǎn)生(shēng)和影响消(xiāo)除或减少到可以接受的水平。控制一个(gè)危(wēi)害可以需要多(duō)项(xiàng)措施,也可以(yǐ)一项(xiàng)措施来控制多个危害,如可以对原料进行验收和(hé)筛(shāi)选,甚至到产区(qū)作调查访问;对产品(pǐn)加工(gōng)过程的时间、环境温度、添加剂的使用(yòng)量(liàng)的(de)控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气(qì)调包装等(děng)处理。各项控制措(cuò)施应有明(míng)确的操作执行程序,并形成(chéng)文字,以保(bǎo)证其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键控(kòng)制点(diǎn) (CCP)显著危害(hài)确定(dìng)之后,就要找(zhǎo)到需(xū)要通过HACCP计划实施监控的关(guān)键控制点。关键控(kòng)制点是对(duì)显著危害具体实施监控的生产环节,它(tā)可以是一个生产工序,也可以是几个(gè)工序,这里要(yào)注(zhù)意的是,不要(yào)将关键控制点与生(shēng)产过程(chéng)的其它质(zhì)量控制(zhì)点相混淆,尽管它(tā)们有时会有重叠,然而它们所(suǒ)监控的(de)对象是不同的。另(lìng)外,关键(jiàn)控制点的选择应注(zhù)意体现“关键”两(liǎng)个字,应避免设点太多(duō),否(fǒu)则就(jiù)会(huì)失去控制的重点。识别(bié)关键控(kòng)制(zhì)点的方法是多(duō)种多样的(de),HACCP计划制定者可(kě)以(yǐ)根据自己的知识和(hé)经验去(qù)进行分(fèn)析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点(diǎn)的供大家使用,这个判(pàn)断树是帮助(zhù)识别(bié)关(guān)键控(kòng)制点的一(yī)个辅助工(gōng)具,使(shǐ)用这个判断树(shù)的(de)时候,HACCP小组须依靠(kào)其专(zhuān)业(yè)知识,对拟(nǐ)实施监控的显著(zhe)危害,按照生产流程的(de)先后顺序,通过回答(dá)判断(duàn)树依次(cì)提出的问题,逐个对(duì)每个生产环节(jiē)进行分析判断。
在进行(háng)上(shàng)述工作时(shí),我们使用一种危(wēi)害分析工作单(见表1),这张表综合(hé)了上述所要进(jìn)行的各项工作,完(wán)成了这张表后(hòu),我(wǒ)们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括(kuò)以(yǐ)下七(qī)个方面的内容:
3.7.1.关(guān)键控制点(diǎn)的位置 注明关键控制点(diǎn)所在(zài)的(de)生(shēng)产工序或工段,如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加(jiā)工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键(jiàn)控制点上要加以控制的显著危害,如,致病菌的(de)繁殖,毒素的(de)产(chǎn)生,添加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所(suǒ)采取的预防措施所须满足或符(fú)合的标准。关(guān)键限(xiàn)值是可观察和可测量的指标,它们(men)可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种(zhǒng)规定的状态。此类指标如:温度(dù)、时间、pH值(zhí)、水份活度、添加剂加(jiā)入量或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等(děng)等。通常情况(kuàng)下,合适的关键限值不(bú)一(yī)定(dìng)是很明显或容易得到的,那么我们就需要(yào)进行(háng)实验或从科(kē)学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面收集有关的信息(xī)来建立关键限值(zhí)。为(wéi)了避免因偏离关键限所造(zào)成的损失,一些(xiē)企业(yè)往往规定(dìng)比(bǐ)实际关键限更为严格的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工人员可(kě)以在生(shēng)产过程中根据操(cāo)作限值作加工调整,以避(bì)免失控和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组应就这些(xiē)关键限值是否有效控制有关(guān)危害进行验(yàn)证,并保存好有关验证记(jì)录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的(de)部分,在监控(kòng)程序中要明确:
――监控什么,是(shì)温度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是(shì)人工观测(cè),还是仪器(qì)仪表自动(dòng)测定?监控(kòng)的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的(de)时间内实施监测的(de)次(cì)数,是连续监(jiān)控还是非(fēi)连(lián)续的间断监(jiān)控?
――由谁负责监控,是质量监督员(yuán)还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施是针对关(guān)键控制点的关键限出现偏离,在危害出现(xiàn)之(zhī)前所采取的(de)纠正(zhèng)措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特(tè)点、生产工艺等实际情况,为(wéi)每个关键控制点确定相应(yīng)的纠偏(piān)措施,消除导致(zhì)偏(piān)离(lí)的原因,恢复和维持正常(cháng)的控制(zhì)状态;是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出现偏离而受影响(xiǎng)的产品对消费者(zhě)的健康(kāng)造成危害(hài)。例(lì)如,罐头的生产(chǎn),当罐头在杀(shā)菌过(guò)程中,如杀菌(jun1)锅为CCP点,温(wēn)度的起(qǐ)落至关键限(xiàn)值(CL)规定(dìng)的温度水平之下时,纠(jiū)偏的措施(shī)可通过延长杀菌(jun1)时间的办法来进行。在(zài)制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具(jù)体纠偏的方法;对受(shòu)关键限(xiàn)偏(piān)离影响的产品的处(chù)理(lǐ)方法;对纠偏措(cuò)施作出记录。
3.7. 6.监控记录(lù)
对每个(gè)关键控制(zhì)点的监(jiān)控要形成(chéng)相应的记录,这些记(jì)录(lù)所(suǒ)记载的监控(kòng)信息,是显示关键(jiàn)点受控状态(tài)的证据。计划制定(dìng)者要为(wéi)每个关键点规定一个记录制度(dù),即(jí)要明(míng)确(què),记录什么(me)?怎(zěn)样记录(lù)?何时(shí)记录?由谁(shuí)记录?由(yóu)谁(shuí)审(shěn)核?等等,并设计出统一、规范(fàn)的记录图表。至于记录(lù)图表的具体式样(yàng),各企业可(kě)以自行(háng)决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般(bān)应包括以下信息(xī):表头,即记录的名称;企业名称;记录(lù)的(de)时间;产品的识别,即产品的品种(zhǒng)、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测(cè)定的数据/结果;关键限(xiàn)值(zhí);记(jì)录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如(rú)签名、印鉴或工(gōng)号(hào);复核记(jì)录的时间等。企业(yè)在(zài)实施HACCP计(jì)划(huá)的过程中,要切实(shí)保证HACCP监控记录的客观性和真实性(xìng)。记(jì)录的(de)复(fù)核(hé)应由(yóu)接受过HACCP培训,或确(què)实具有较丰富质(zhì)量管理经验(yàn)的人员来承担。
3.7. 7.验证措施(shī)
每个(gè)关键点所确(què)定的危害是(shì)否得到了有效控制,须通过验证。一般(bān)对各关键点监(jiān)控情(qíng)况(kuàng)进行验证的具体做法(fǎ),是对监控设备(bèi)的定(dìng)期校正(zhèng);对(duì)原料、半(bàn)成品或(huò)成品有针对性的(de)抽样作(zuò)检验分析;对监控记录进行复(fù)查。
3.7.8.其它
为了(le)便于管理和使用(yòng),每份HACCP计划一般(bān)以表格(gé)式样进行编印,以便于查阅;计(jì)划表的首页,应列(liè)明(míng)文件(jiàn)编号;企业名称(chēng)、地址(zhǐ);产品描述,包括产品名称、包装、储运和销(xiāo)售方式、供应对象和食用方法等;计划(huá)的批准人(rén)及(jí)批准日期(qī)等(děng)内容。如表2,一份(fèn)HACCP计划的格式范例,谨供参考。)