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五(wǔ)是关键(jiàn)控(kòng)制点的确定(dìng)不正(zhèng)确(què),表现为有(yǒu)的生产加(jiā)工环节应该为(wéi)关键控制点却没有识别,或关(guān)键控制点识别得太多(duō),重点不突出。
六是关键限值确(què)定不合理,主(zhǔ)要表现(xiàn)为将关键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危(wēi)害控制(zhì)的金属(shǔ)探测工序这一关键控制点的关(guān)键限值,将金属探测器的使用说明书作为关键限值的确定依据(jù);将关键控(kòng)制点———杀菌(jun1)环节(jiē)的关键(jiàn)限(xiàn)值确定为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关(guān)键限值偏离熟视(shì)无睹,监控(kòng)人员认为稍微(wēi)偏离一点没有问题等(děng)。
七是监(jiān)控程序不合理,具体表(biǎo)现为监(jiān)控方法(fǎ)不正(zhèng)确(què)、监(jiān)控频率(lǜ)不合(hé)理、监控对(duì)象错误等,比如,对于(yú)采用蒸(zhēng)汽加热而没有自动控(kòng)温手段的加热设备(bèi)来讲,采(cǎi)用(yòng)按一定的时间间隔(gé)监(jiān)控的频率是不合适的。
八是(shì)纠正措施规定不到位(wèi),具体表现在对关键限值可能(néng)的偏(piān)离识别不到位和制定(dìng)的纠正措(cuò)施(shī)不(bú)符合要求,缺乏必要的控制内容(róng)。
九是没有对体系进行确认(rèn),或(huò)不能(néng)获得有效的确认(rèn)证据(jù)。
十(shí)是(shì)验证程序不能根据(jù)实(shí)际体现(xiàn)记录(lù)复核、设备校准、产品检验(yàn)等内容。实际操作中,还存(cún)在(zài)不按照验证程(chéng)序(xù)的规定时间或频率对记录进行(háng)复(fù)核、设备校准、产品检(jiǎn)验等情况。
计划建立和(hé)实(shí)施(shī)中常见问题:
一是可追溯系统没有建立或产品的(de)可追溯性不(bú)能实现。
二是没有(yǒu)对(duì)产品召回(huí)程序进(jìn)行详细(xì)策(cè)划,建立的召回程序过于简(jiǎn)单,可操作(zuò)性(xìng)差,也没有进行模拟(nǐ)演练以对程序合理性(xìng)和可操作性(xìng)进行验证(zhèng)。
三是应急准备和响应程序中(zhōng)对应急情况的识别不到位,防止应急情况发生(shēng)和发生时应急措施(shī)的制定不到位,没有将文件要求的内容对员工进行(háng)培训,也(yě)没有在可行时进行演练(liàn)。
四是设备管理等文(wén)件没有考(kǎo)虑食品(pǐn)安全 方面应注意的事项,如为防(fáng)止食品污染,对(duì)设备维修后油污清理工作的要求没有体现(xiàn)等。
五(wǔ)是文件(jiàn)和记录的控制不符合要求(qiú),表现为文(wén)件未(wèi)经批(pī)准就使(shǐ)用、作废文件与现行文件(jiàn)并存、找不到文件及记录、记录不(bú)按照规定(dìng)分类(lèi)存档(dàng)、不按照规定期限保存、没有规定记录保存期限(xiàn)等。
六(liù)是计(jì)量器具的管理不符合要求,表现(xiàn)为不按照要求定期检定/校准(zhǔn)、校准(zhǔn)方(fāng)法没有科(kē)学依据、不(bú)标明计量器(qì)具的校(xiào)准状(zhuàng)态等。
七是卫生标准(zhǔn)操作程序(SSOP)和良好操作(zuò)规范(GMP)等执行中存在不(bú)符合的情况(kuàng),如饮(yǐn)用(yòng)水(shuǐ)管落地(dì)、不能按照(zhào)要求对水(shuǐ)质进行日常检测、车间温度(dù)以(yǐ)及冷库温度不符合(hé)要求等。
上述情况的(de)存在(zài),阻碍(ài)了食(shí)品企业食品(pǐn)安全管理体系(xì)的正常运行,妨碍了食品安全管理水平(píng)的(de)提高,增(zēng)加了不安(ān)全食(shí)品出现的可能性。