瑞昌ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标准简介（5）

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瑞（ruì）昌ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简（jiǎn）介（5）

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发布（bù）日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于（yú）法规的要求》
医疗器械（xiè）行业标准的（de）通（tōng）知
003年（nián）10月20日
国食药（yào）监械[2003]243号

各省、自治区、直辖（xiá）市食品药品（pǐn）监督管理局（药品监督管（guǎn）理局（jú）），各医疗（liáo）器械标准（zhǔn）化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的（de）要求》医疗（liáo）器（qì）械行业标准已经审定通过，现予以（yǐ）发（fā）布（bù）。该行（háng）业标准的编号（hào）、名称及（jí）实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于法规（guī）的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年（nián）4月1日（rì）起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管（guǎn）理（lǐ）局　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家（jiā）食品药品监（jiān）管局发布了《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法（fǎ）规的要求》医疗器（qì）械行业标准（zhǔn）。
该行业标准（zhǔn）的编号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。